Dirección de Registro de Insumos Pecuarios



Registro de empresas y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento

La aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) permite asegurar las condiciones ambientales y de higiene durante la elaboración, almacenamiento, distribución y transporte de productos de uso veterinario; permitiendo controlar los procesos para que de esta manera se asegure la inocuidad y calidad de los productos.

Las personas naturales o jurídicas que deseen registrarse como establecimiento fabricante, elaborador por contrato, formulador, importador, exportador, comercializador y registro de productos veterinarios, deberán cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura.

Proveedores habilitados

Registro de Productos

Para registrar un producto veterinario previamente deberá estar registrado como establecimiento fabricante, elaborador por contrato, formulador, importador, exportador o comercializador de productos veterinarios.

Varios documentos de registro de productos

Post Registro

Controlar la calidad de la formulación de los productos de uso veterinario y verificar que estos cumplan con las características técnicas a las que dieron lugar al registro para que se comercialicen en el Ecuador.

Control Post Registro de Productos Veterinarios

Importaciones y Exportaciones

Para la importación y exportación de productos veterinarios es necesario que el interesado cumpla con los requisitos estipulados en la siguiente normativa vigente.

Los permisos de importación son aquellos documentos habilitantes que permiten al usuario ingresar productos del extranjero de acuerdo a las siguientes resoluciones:

Permisos de importación de productos de uso veterinario

Certificados de libre venta

Farmacovigilancia

La farmacovigilancia consiste en la recopilación y evaluación de la información que facilitan los profesionales veterinarios y propietarios de animales sobre reacciones adversas relacionadas al uso de medicamentos de uso veterinario que comercializan a nivel nacional.

Objetivos del programa:

  • Identificar los acontecimientos no deseados o reacciones adversas de los componentes del producto.
  • El uso seguro y eficaz de los medicamentos veterinarios en animales.
  • La seguridad de las personas que estén en contacto con los medicamentos veterinarios.
  • La seguridad en el medio ambiente.

¿Qué productos podrá denunciar?

  • Farmacológicos veterinarios
  • Vacunas para animales
  • Alimento balanceado
  • Productos de embellecimiento animal
  • Kit de diagnóstico

Formulario de notificación de eventos adversos a productos veterinarios

Reportes de comercialización y uso de productos veterinarios

Formatos para notificación de información

Sistema Dossier Pecuario

 

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