Registro de empresas y certificación de Buenas Prácticas de Manufactura y Almacenamiento
La aplicación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) permite asegurar las condiciones ambientales y de higiene durante la elaboración, almacenamiento, distribución y transporte de productos de uso veterinario; permitiendo controlar los procesos para que de esta manera se asegure la inocuidad y calidad de los productos.
Las personas naturales o jurídicas que deseen registrarse como establecimiento fabricante, elaborador por contrato, formulador, importador, exportador, comercializador y registro de productos veterinarios, deberán cumplir con Buenas Prácticas de Manufactura.
Procedimientos para el registro de empresas veterinarias
-
Requisitos
Loading... -
Comunidad Andina Decisión 483 de la CAN
Loading... -
Resolución 003
Manual para el registro de empresas y productos veterinarios
Loading... -
Resolución 266
Manual de procedimientos para el registro de Operadores
Loading... -
Resolución 022
Delegación de funciones
Loading... -
Guía para el registro y modificación de empresas en el sistema GUIA
Loading... -
Registro de proveedores
de productos veterinarios en el exterior mediante el sistema GUIA
Loading... -
Registro de Operadores
Loading...
Certificación de BPM/BPA
-
Instructivo para las auditorias de certificación de buenas prácticas de productos veterinarios
RT 066 - RP
Loading... -
Resolución 0014
MANUAL PARA EL REGISTRO DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN Y AUTORIZACIÓN PARA LA CERTIFICACIÓN EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA Y/O ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS DE USO VETERINARIO
Loading...
Guías de verificación
-
Guía de verificación
Para la auditoria de buenas prácticas de almacenamiento
Loading... -
Guía de verificación
Para la auditoria de productos alimentos, sales minerales y aditivos
Loading... -
Guía de verificación
Para la auditoria de productos biológicos
Loading... -
Guía de verificación
Para la auditoria de productos cosméticos
Loading... -
Guía de verificación
Para la auditoria de productos farmacológicos
Loading... -
Guía de verificación
Para la auditoria de productos snacks
Loading...
Base de datos de certificación de buenas prácticas de manufactura
Proveedores habilitados
-
MATRIZ PROVEEDORES HABILITADOS
Loading...
Registro de Productos
Para registrar un producto veterinario previamente deberá estar registrado como establecimiento fabricante, elaborador por contrato, formulador, importador, exportador o comercializador de productos veterinarios.
Normativa de registro de productos
-
Requisitos
Loading... -
Decisión 483 de la CAN
Loading... -
Resolución 003 - Edición 7
Manual para el registro de empresas y productos de uso veterinario
Loading... -
Resolución 044
Registro de vacunas para equinos
Loading... -
RT 065 – RP
Renovación de registros de productos
Loading... -
Resolución 003
Anexo 6 y Anexo 7 Principios activos y aditivos farmacológicos autorizados
Loading... -
Resolución 003
Anexo 3 y Anexo 4 Requisitos para metodología analítica
Loading... -
Resolución 003
Anexo 5 Modelo de solicitud para transferencia de representación o titularidad de registros
Loading... -
Resolución 023
Funcionamiento Dossier pecuario 2.0
Loading...
Instructivos para el registro de productos veterinarios
-
Instructivo para el registro de farmacológicos
Loading... -
Instructivo para el registro de biológicos
Loading... -
Instructivo para el registro de alimentos medicados y suplementos medicados
Loading... -
Instructivo para el registro de alimentos y suplementos alimenticios
Loading... -
Instructivo para el registro de aditivos alimentarios
Loading... -
Instructivo para el registro de sales minerales, premezclas y núcleos
Loading... -
Instructivo para el registro de cosméticos
Loading... -
Instructivo para el registro de snacks o golosinas
Loading... -
Instructivo para el registro de kits y material de diagnóstico
Loading... -
Instructivo para el registro de antisépticos, desinfectantes, sanitizantes y plaguicidas de uso veterinario
Loading... -
Instructivo para el registro de fórmulas maestras
Loading... -
Información de respaldo para análisis de ingreso de cepas de vacunas nuevas al país
Loading... -
Procedimiento para el registro de nuevas cepas vacunales
Loading...
Base de datos de registro de productos
Productos restringidos, cancelados y/o prohibidos
-
Resolución 050
Cancelación Olaquindox y Carbadox
Loading... -
Resolución 088
EEB
Loading... -
Resolución 034
Cancelación Cloranfenicol y Nitrofurano
Loading... -
Listado de moléculas prohibidas
Loading... -
Resolución 120
Reforma a la disposición transitoria única de la resolución 0003 Colistina
Loading... -
Cancelación de Colistina
Loading... -
Resolución 110
Prohíbición del registro de antimicrobianos de importancia critica como promotores del crecimiento
Loading... -
Resolución 0006
Prohibición de antimicrobianos de máxima prioridad como promotores del crecimiento
Loading...
Varios documentos de registro de productos
Post Registro
Controlar la calidad de la formulación de los productos de uso veterinario y verificar que estos cumplan con las características técnicas a las que dieron lugar al registro para que se comercialicen en el Ecuador.
Registro y Control Post Registro de Almacenes de Expendio de Insumos Agropecuarios
Control Post Registro de Productos Veterinarios
Base de datos de post registro
Importaciones y Exportaciones
Para la importación y exportación de productos veterinarios es necesario que el interesado cumpla con los requisitos estipulados en la siguiente normativa vigente.
Los permisos de importación son aquellos documentos habilitantes que permiten al usuario ingresar productos del extranjero de acuerdo a las siguientes resoluciones:
Permisos de importación de productos de uso veterinario
-
Requisitos
Loading... -
Manual de solicitud de importación de productos agropecuarios
Loading... -
Manual solicitud de importación
de muestra
Loading...
Certificados de libre venta
-
Requisitos
Loading... -
Procedimiento para emisión de certificado de libre venta
Loading...
Farmacovigilancia
La farmacovigilancia consiste en la recopilación y evaluación de la información que facilitan los profesionales veterinarios y propietarios de animales sobre reacciones adversas relacionadas al uso de medicamentos de uso veterinario que comercializan a nivel nacional.
Objetivos del programa:
- Identificar los acontecimientos no deseados o reacciones adversas de los componentes del producto.
- El uso seguro y eficaz de los medicamentos veterinarios en animales.
- La seguridad de las personas que estén en contacto con los medicamentos veterinarios.
- La seguridad en el medio ambiente.
¿Qué productos podrá denunciar?
- Farmacológicos veterinarios
- Vacunas para animales
- Alimento balanceado
- Productos de embellecimiento animal
- Kit de diagnóstico
Formulario de notificación de eventos adversos a productos veterinarios
Reportes de comercialización y uso de productos veterinarios
Formatos para notificación de información
-
Anexo 1
Resolución 003
Loading... -
Procedimiento para el uso del Anexo 1 de la Resolución 003
Loading...
Sistema Dossier Pecuario
Sistema Dossier Pecuario